regulatory aspects of drug development

the Development of new Medicines around the globe is highly regulated by a wide variety of Governmental agencies, but three major regions set the tone: the United States, the European Union and Japan. the toxicological pathologist has an important role to play in the development of biopharmaceutical agents

 
 
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US FOOD AND DRUG LAW

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EUROPEAN DRUG LAW

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INTERNATIONAL HARMONISATION & CURRENT REGULATORY DIFFERENCES

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